医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度模板

Think2HR专注分享企业管理资讯，今天�背朋友们提供了一份医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度模板，格式�背WORD，有需要的朋友自行付�回��览下载，希望能给大家的工作和学习带来有益的帮助和启发。
医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度
�背建立符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等的法律、法规、规范性文�悲，建立符合医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告的管理，特制订本制度:
一、发�陪��售假劣医疗器械产品及过期失效等不合格商品，应及时填报”(质量事故)不良反应报告”上报医疗器械监督管理部门，不报告�背重大质量问题。
二、因质量管理不善，被医疗器械监督管理部门处罚或通报批评�背重大质量问题。
三、销售假劣器械及不合格器械，造成医疗事故�背重大质量事故。
四、由于保管不善造成变质、虫蛀、霉烂、污染、破损单项各种报废1000元以上(含1000元)�背重大质量事故。
五、发生重大质量问题及质量事故，经营者必须先口头报告质量管理部负责人，待查清原因后，再以书面报告质量管理部及上级医疗器械监督管理部门。
六、发生质量事故，企业领导应及时对事故进行调查，分析处理，应本着“三不放过”的原则，即:事故原因分析不清不放过，事故责任人和职工未受到教育不放过，没有防范措施不放过。
七、企业领导每月要组织有关人员进行商品质量自查工作，查出的问题要及时整改。
八、对事故责任人的处理应根据事故情节轻重、损失大小，及其本人态度，研究处理，视其情节，给予批评教育，通报批评，扣发奖金或纪律处分。
九、企业在销售器械或新产品时，应注意产品质量跟踪，及时搜
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