ISO9001:2015质量管理体系简介

一、结构

2015版标准与2008版标准相比，结构做了稍微调整，如图：



二、区别
1、按照附�悲SL的格式重新进行了编排；
2、新版标准用“产品和服务”替代了2008版中的“产品”；
3、对最高管理者提出了更多的要求；
4、新版标准用“外部提供的过程、产品和服务”替代2008版中的采购，包括外包过程；
5、用“形成文�悲的信息”替代了“文�悲化的程序和记录”；
6、增加条款4.1“理解组织及其环境”；
7、增加条款4.2“理解相关方的需要和期望”；
8、强调“基于风险的思维”这一核心概念；
9、关于组织的知识；
10、改进产品和服务以满�辱��求并关注未来的需求和期望；
11、2008版标准中一些要求被删除：
12、2015版标准�画��了“预防措施”这个术语；
13、2015版标准�画��了针对“质量手册”和“管理者代表”的具体要求。
三、条款

ISO9001:2015条款	ISO9001:2008条款
1 范围	1 范围 1.1 总则 1.2应用
2 规范性引用文�悲	2 规范性引用文�悲
3 术语和定义	3 术语和定义
4 组织环境 4.1理解组织及其环境 4.2理解相关方的需求和期望 4.3确定质量管理体系的范围 4.4质量管理体系及其过程	4 质量管理体系 4.1 总要求 4.2文�悲要求
5 领导作用 5.1领导作用和承诺 5.2�回�� 5.3组织的岗位、职责和权限	5 管理职责 5.1 管理承诺 5.2 以顾客�背关注焦点 5.3质量�回�� 5.4策划 5.5职责、权限与沟通 5.6管理评审
6 策划 6.1应�回��险和机遇的措施 6.2质量目标及其实现的策划 6.3变更的策划	6 资源管理 6.1 资源提供 6.2人力资源 6.3基础设施 6.4工作环境
7 支持 7.1 资源 7.2能力 7.3意识 7.4沟通 7.5形成文�悲的信息	7 产品实现 7.1产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程 7.3设计与开发 7.4采购 7.5产品和服务提供 7.6监视和测量设备的控制
8 运行 8.1运行策划和控制 8.2产品和服务的要求 8.3产品和服务的设计和开发 8.4外部提供过程、产品和服务的控制 <span style="font-size: 13px;font-family: 微软雅黑;">8.5生产和服务提供 8.6产品和服务的放行 8.7不合格输出的控制	8 测量、分析和改进 8.1总则 8.2监视和测量 8.3不合格品控制 8.4数据分析 8.5改进
9 绩效评价 9.1监视、测量、分析和改进 9.2内部审核 9.3管理评审
10 持�绘改进 10.1 总则 10.2不合格和纠正措施 10.3持�绘改进

具体标准条款内容，请按照“OA-质量体系-重机质量体系-其它”下载查看。